Saga - Fréttir - Upplýsingar

Bandaríska miðstöðvar fyrir sjúkdómseftirlit og forvarnir tilkynntu samþykkt kínverskra staðlaðra gríma eins og KN95

微信图片_20200326084538

Þann 17. mars gáfu bandarísku miðstöðvarnar fyrir sjúkdómseftirlit og forvarnir (CDC) út „hagræðingu framboðs á N95 grímustefnu: kreppu/val stefnu“, sem benti á að meðan á Covid-19 braustinu stóð, þegar framboð af N95 grímum var ófullnægjandi, voru grímurnar sem framleiddar voru samkvæmt staðlinum í eftirfarandi töflu viðeigandi staðgengill fyrir N95. Þar á meðal eru grímur framleiddar með kínverskum stöðlum GB 2626-2006 og GB/T 18664-2002.

Sem stendur, á faraldurstímabilinu, krefst þess að innflytjendur fari inn á Bandaríkjamarkað til að sækja um til FDA um hæfi til neyðargrímu. N95 grímur sem uppfylla eftirfarandi staðla geta einfaldað upprunalega bandaríska FDA skráningarferlið og prófunarferli NIOSH og fljótt tekið í notkun.

QQ图片20200326085013

(Ofngreint kínverska eyðublað er frá opinberu heimasíðu Shenzhen tolla, og er veitt af Qianhai tollinum)

Upprunalega CDC tilkynningu heimilisfang:

https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/respirators-strategy/crisis-alternate-strategies.html

Nýlega hafa Evrópa og Bandaríkin slakað á aðgangskröfum (CE-vottun og FDA-vottun) fyrir faraldursvarnarefni eins og grímur, Vörur sem krefjast vottunar frá stofnuninni má flytja út áður en farið er í samræmismatsferlinu (þ.

Lögbær yfirvöld aðildarríkja ESB geta metið og miðlægt keypt sóttvarnarvörur án CE-merkingar á faraldurstímabilinu. Vörurnar má eingöngu útvega heilbrigðisstarfsfólki og má ekki selja þær á markaði. Ef varan þín er ekki keypt miðlægt af stjórnvöldum og á að selja hana á staðbundnum markaði fellur hún ekki undir ofangreinda slaka aðgangsskilyrði.

Smelltu hér til að skoða andlitsmaska ​​vörurnar okkar:https://www.packsconsult.com/fack-mask/

 


Hringdu í okkur

Þér gæti einnig líkað